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Jun 09, 2023

Nuevos avances importantes en la célula

Los avances regulatorios están comenzando a ponerse al día con la innovación tecnológica impulsada por el sector de nuevos alimentos, en particular fuentes alternativas de proteínas como la carne de origen celular. Aquí nosotros

Los avances regulatorios están comenzando a ponerse al día con la innovación tecnológica impulsada por el sector de nuevos alimentos, en particular fuentes alternativas de proteínas como la carne de origen celular. Aquí evaluamos lo último en EE. UU., la UE, Suiza y el Reino Unido.

Estados Unidos: a la vanguardia

El 21 de junio de 2023, dos empresas superaron el último obstáculo para permitir que sus productos de pollo cultivado se vendieran en los EE. UU. cuando las empresas recibieron importantes subvenciones de inspección del Departamento de Agricultura de los EE. UU. (USDA). Inmediatamente después, ambas empresas anunciaron que habían comenzado la producción de productos de pollo cultivado.

Los productos cárnicos y avícolas a base de células están regulados en colaboración entre el USDA y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). La FDA completó su proceso de consulta voluntaria previa a la comercialización para ambas empresas en noviembre de 2022 y marzo de 2023, respectivamente, y el USDA aprobó las etiquetas para los dos productos de pollo cultivado en junio de 2023. Aunque el USDA aprobó el uso del término de etiquetado pollo “cultivado en células” para ambas empresas, el uso de ese término aún no está estandarizado. El USDA tiene la tarea de determinar el nombre final de los productos que se producen utilizando tecnología de cultivo celular. Sin embargo, el USDA no ha finalizado ninguna regulación de etiquetado. Su aviso anticipado de septiembre de 2021 sobre la reglamentación propuesta, en el que se solicitaron comentarios de las partes interesadas sobre los términos del etiquetado, señala que “es posible que sea necesario cambiar las etiquetas aprobadas para productos cárnicos y avícolas cultivados con células antes de la conclusión de esta reglamentación para cumplir con los requisitos de las regulaciones finales.”

La finalización de la revisión regulatoria y la aprobación de los productos de pollo cultivado es un hito para la industria alimentaria y proporciona información importante sobre los criterios clave necesarios para el desarrollo de productos cárnicos cultivados en los EE. UU.

UE: haciendo balance

Los días 11 y 12 de mayo de 2023, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) organizó un coloquio sobre “Alimentos e ingredientes alimentarios derivados de cultivos celulares”, como se destacó en nuestra anterior Actualización de Sidley. Con presentaciones de partes interesadas de diversas agencias europeas, internacionales y nacionales, empresas de tecnología y grupos de consumidores, el evento ayudó a cristalizar los últimos desafíos científicos y de evaluación de riesgos asociados con la evaluación de nuevas tecnologías alimentarias.

Por ejemplo, representantes de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO) observaron el desafío de realizar una evaluación de riesgos exhaustiva para los alimentos a base de células dada la falta de exposición de los productos al mercado, sugiriendo que se necesita un proceso de identificación de peligros. es un primer paso central en el proceso de evaluación.

Los representantes de la EFSA y la Comisión Europea sostuvieron que el Reglamento sobre nuevos alimentos de la UE está preparado para dar cabida a las solicitudes de autorización (según el artículo 10) de productos cárnicos a base de células. Por otro lado, el representante de la asociación industrial Cellular Agriculture Europe, destacó la necesidad de “vías regulatorias simplificadas y adecuadas para su propósito”. Representantes de la FAO concluyeron que pocos países cuentan con un marco que aborde específicamente los alimentos a base de células (ver también OMS: Aspectos de seguridad alimentaria de los alimentos a base de células) y que persisten desafíos en torno al etiquetado, el intercambio de datos y la terminología. Después del coloquio, es muy posible que sea necesario revisar el actual Reglamento sobre nuevos alimentos de la UE a pesar de la vacilación inicial de los reguladores a la hora de hacerlo, es decir, en particular, a medida que se empiezan a autorizar productos en otras jurisdicciones y la UE aún no lo ha hecho. para recibir una solicitud.

Suiza: en la parrilla de salida

Suiza pretende posicionarse como líder mundial en el desarrollo y adopción de carne a base de células. Suiza ha adoptado esta tecnología de vanguardia como una posible alternativa a la producción de carne convencional. El supermercado más grande de Suiza y la cooperativa minorista más influyente se asociaron recientemente con una nueva empresa israelí de tecnología alimentaria para desarrollar infraestructura para producir, distribuir y vender carne a base de células a una amplia escala comercial en Europa.

En particular, la solicitud para un producto cárnico a base de células se presentó por primera vez en Suiza, no en la UE. La supervisión regulatoria de la carne a base de células es competencia de la Oficina Federal Suiza de Seguridad Alimentaria y Veterinaria. La carne a base de células en Suiza debe someterse a una rigurosa evaluación de seguridad antes de recibir la aprobación regulatoria para su comercialización. Se espera que el proceso de aprobación dure entre uno y tres años, por lo que los productos cárnicos a base de células podrían estar disponibles en los supermercados suizos a partir de 2025.

Reino Unido: reforma de la regulación sobre nuevos alimentos

A diferencia de la UE, el Reino Unido está tomando medidas más activas para avanzar en su enfoque político para regular los nuevos alimentos en línea con el cambio tecnológico. Dado que la reforma se ha debatido desde al menos enero de 2022, Dame Angela McLean, asesora científica principal del gobierno, publicó la Revisión de la regulación de tecnologías pro-innovación: ciencias biológicas en mayo de 2023, que confirmó que la Agencia de Normas Alimentarias (FSA) del Reino Unido está revisando El marco regulatorio de los nuevos alimentos.

A continuación, y con el respaldo del gobierno del Reino Unido, la FSA encargó una revisión del marco regulatorio de nuevos alimentos, comentando los desafíos actuales de implementar las regulaciones del Reino Unido y proponiendo opciones políticas alternativas para la reforma regulatoria. Un resumen ejecutivo de la revisión revela que las propuestas bajo consideración incluyen autorizaciones condicionales para productos con evidencia de uso seguro en otros países, vías rápidas para aplicaciones innovadoras y nuevas autorizaciones híbridas para productos que no se ajustan a los límites legislativos existentes. Una vez más, el gobierno del Reino Unido ha indicado su enfoque post-Brexit de reconocer la experiencia y evaluación de otros reguladores confiables.

En paralelo a la agenda de reformas, el gobierno del Reino Unido invirtió inicialmente £12 millones en un nuevo centro de investigación en abril, el Cellular Agriculture Manufacturing Hub, con el objetivo declarado de investigar cómo fabricar carne a base de células a escala y desarrollar una alternativa. Aceite de palma mediante fermentación de precisión. La reforma regulatoria y la inversión gubernamental indican el deseo del gobierno de promover activamente al Reino Unido como un mercado atractivo para productos alimenticios innovadores. Es probable que la segunda mitad de 2023 traiga consigo más novedades. Las empresas que estén considerando estrategias de acceso al mercado deberán seguir de cerca los acontecimientos en las jurisdicciones de interés.

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